智能医学监查数据平台(iMRDP)
Intelligent medical monitoring data platform(iMRDP)
提供最有效的方式来查看试验相关的临床、实验、安全等相关数据;让临床开发团队能够更快 更明智的做出决策。
i-MR 系统是基于云计算和移动互联网等先进技术、融合于医药研发协作平台,执行临床试验数据分析和医学监查的专业软件平台。
i-MR 提供便捷高效的数据核查方式、高度契合国内外法律法规,并与其它临床试验和药物安全软件对接达到数据互通传输,极大地提高试验效率、降低风险和成本。
医学监查系统的优势
提高研发效率,加快研发进程
● 及时的数据相关性分析,数据趋势分析,可以起到更好的洞察数据,更好的提示,警示药物安全疗效信号,可以及时调整临床研发策略。
● 尽早发现临床操作问题,帮助项目管理,及时纠正不合规操作。
● 节约研发人力成本。
新冠肺炎的新场景疫情下成为刚需,CDE推动了行业的中心化与智能化,成为临床试验中的一类新趋势。
医学监查的痛点和需求
提高研发效率,加快研发进程
痛点 |
需求 |
多个数据源,数据碎片,人工审阅耗时耗力 |
数据整合,数据视图化分析 交叉核查,可视化PP 数据更新有标记,质疑线上同步 |
缺乏资深程序提供支持,沟通成本高 |
无需专门程序部门提供支持 专业医学对接,快速理解需求能 及时响应临时需求 |
质控难,松散过程管理,记录比较散 |
更合规、可见的过程管理 掌控细节管理 |
参与人多,研究周期长,沟通多,缺乏常见问题提醒 |
统一平台沟通,减少重复沟通 问题提醒功能,沟通可记录合并存档 |
数据更新延迟 |
数据更新及时(每天,每周更新) |
i-MR解决方案
高灵活性满足复杂研究设计
高灵活性满足复杂研究设计
实验室管理
中心与本地实验室管理
支持设置中心实验室范围,也可以因仪器或科室不同设置本地实验室范围
单位匹配
化验物单位与正常值范围单位自动匹配,无需研究人员二次选择
多分层因素管理
支持设置多分层因素,满足不同因素差异化要求,如性别、年龄等
正常值范围配置
支持生效日期、上下限、单位、分层因素配置自动判断异常状态与临床意义判断是否匹配
i-MR解决方案
药物安全数据审核
完成SAE/AE表单配置
建库时,根据项目和申办方的SAE/AE表模板进行相应配置
研究者发送报告
系统根据EDC数据自动生成SAE/AE报告,研究者根据需要选择发送
PV接收报告
EDC将以PDF或客户要求的格式发送报告至指定邮箱,PV人员可以接收到报告
提高数据采集效率
更好的用户使用体验
任务提醒 |
针对不同角色,通过对应的待办事项,直观了当地告诉用户尚未完成的工作 |
受试者矩阵
|
简洁明了的显示受试者每个访视每个页面的录入,质疑等情况 |
数据对接 |
便捷管理和沟通质疑内容,可对已关闭质疑进行折叠,让页面更简洁清爽
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高效操作
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可在受试者层级、访视层级一键完成DM Review、Medical Review等工作,方便高效 |
杉云i-MR系统突出特色
更好的用户使用体验
一体化 系统 |
端对端数据对接 优化后的端对端电子临床解决方案,适用于各个阶段及数据类型 |
24/7/365 服务 |
无论何时需要帮助 客服热线及Helpdesk 为您提供技术支持 |
安全系统 |
专业的安全保证系统 |
30分钟 |
快速高效 30分钟内方便完成研究表格更新 |
灵活 |
定制化 采用标准和定制,可满足您的需求 |
双语 |
为全球试验和患者人群提供多语言支持 |
20天 Go-LIVE |
Go-Live 概念 研究可在20天内快速启动,建立完整的数据库,包括可视化分析界面 |
15年+ |
丰富的医学开发经验 推出了领先市场的解决方案 |
i-MR功能模块介绍
更好的用户使用体验